در مطالعاتی که در آن یک مداخله بالینی اعم از دارو، واکسن، تجهیزات پزشکی، مکمل­های کمک درمانی یا غذایی، توانبخشی، پرستاری و ...، مورد بررسی قرار می­گیرد؛

1. در صورتی­که فرد شرکت کننده از بین بیماران بستری باشد، محقق عضو هیات علمی با داشتن یکی از شرایط ذیل می­تواند به عنوان محقق اصلی معرفی گردد:

• پزشک معالج بیماران شرکت کننده در پژوهش با تخصص مرتبط که مسؤول درمان بیمار در بیمارستان است.
• پزشک عضو هیات علمی غیر از پزشک معالج با تخصص مرتبط با مطالعه بالینی، پس از اعلام کتبی موافقت و پذیرش مسؤولیت توسط پزشک معالج مسؤول درمان بیمار در بیمارستان و تایید کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوهش
• در مورد کارآزمایی های بالینی دارای مداخلات دارویی متخصص داروسازی بالینی/داروشناس بالینی عضو هیات علمی شاغل در بیمارستان با حضور پزشک بعنوان همکار اصلی در پژوهش و تایید کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوهش
•  در مورد سایر مداخلات مانند مداخلات پرستاری، تغذیه­ای، توانبخشی و ... نیز متخصصان همان رشته ­هاپس از اعلام کتبی موافقت وپذیرش مسؤولیت توسط پزشک معالج مسؤول درمان بیمار در بیمارستان و تایید کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوهش

در صورتی­که فرد شرکت کننده  بیمار سرپایی و یا به هر دلیل تحت نظارت پزشک به صورت غیر بستری باشد، محقق اصلی یا خود باید تخصص مربوط به مطالعه بالینی را داشته باشد و یا در تیم پژوهش یک پزشک با تخصص مرتبط با مطالعه حضور داشته باشد که پذیرش مسؤولیت  مدیریت درمان و عوارض را به صورت کتبی اعلام نماید و این شرایط به تایید کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوهش رسیده باشد.